España notifica 71 efectos adversos por cada 100.000 dosis de vacunas

En 346 ocasiones el desenlace fue mortal

| Palma |

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Fotografía de archivo.

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El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano ha recibido hasta el pasado 14 de noviembre 50.824 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de casi 72 millones de dosis de vacunas -lo que equivale a 71 por cada 100.000-, y solo una de cada cinco fueron graves. Así consta en el 10º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19, publicado este miércoles por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que coordina este sistema integrado por los centros autonómicos de farmacovigilancia.

Un acontecimiento adverso es cualquier problema de salud que ocurre después de la vacunación, sin que pueda considerarse que son provocados por ella: pueden ser simplemente coincidentes en el tiempo, relacionados con el propio acto de vacunarse (ansiedad, desmayo, error en la administración), relacionados con un potencial problema de calidad del fármaco o realmente vinculados a él, como son el dolor en el lugar de la inyección o fiebre.

Bajo esta premisa, los datos arrojan que, hasta el 14 de noviembre, con 71.746.002 dosis administradas -el 71 % de Pfizer, el 13 % de AstraZeneca, el 13 % de Moderna y el 3 % de Janssen- a un total de 38.329.299 personas, el sistema ha recogido 50.824 notificaciones de este tipo de eventos. El 71 % han sido comunicadas por profesionales sanitarios y el 29 % por ciudadanos y la mayoría corresponden a mujeres (74 %) y a personas de entre 18 y 65 años (87 %). De ellas, 10.091 fueron consideradas graves, entendiéndose como tal cualquier acontecimiento adverso que requiera o prolongue la hospitalización, provoque discapacidad significativa o persistente o a una malformación congénita, ponga en peligro la vida o resulte mortal, así como cualquier otra condición que se considere clínicamente significativa. Y, de las graves, 346 presentaron un desenlace mortal, si bien la Aemps aclara que en la gran mayoría de los casos notificados en los que consta información sobre los antecedentes médicos y la medicación concomitante, el fallecimiento se puede explicar por la situación clínica previa del paciente y/u otros tratamientos que estuviera tomando; las causas de fallecimiento son diversas, sin que hayan presentado un patrón homogéneo.

Además, hay que recordar que la vacunación no reduce las muertes por otras causas diferentes a la COVID y durante la campaña van a seguir produciéndose fallecimientos, «en ocasiones en estrecha asociación temporal con la administración de la vacuna, sin que ello tenga relación con el hecho de haber sido vacunado». En este décimo informe, la Agencia del Medicamento actualiza la relación de efectos adversos, de forma que descarta, de acuerdo con la evidencia disponible, el vínculo de ninguna de las vacunas con el síndrome inflamatorio multisistémico y, como ya hiciera con las otras tres, rechaza también los trastornos menstruales en la de Janssen. Sí que se ha identificado como posible reacción adversa de la vacuna Vaxzevria (AstraZeneca), la trombosis de senos venosos cerebrales sin trombocitopenia, de los que en España se han dado 20 casos tras la inyección. Por vacunas, la de Pfizer ha dado lugar a 28.967 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de más de 51 millones de dosis. De ellas, 221 han sido de miocarditis y/o pericarditis; la mayoría de estos pacientes estaban en recuperación o se habían recuperado en el momento de la notificación y ocurrieron generalmente en hombres (71 %), tras la segunda dosis (61 %) y en la primera semana tras recibir la vacuna (62 %), siendo más frecuentes en edades jóvenes, con una tasa estimada de 0,8 casos por 100.000 dosis administradas en menores de 40 años.

Tres fallecidos

Tres pacientes cursaron con desenlace mortal; dos de ellos, mayores de 60 años, presentaban causas alternativas para la aparición de miocarditis, mientras que del tercero, también adulto, se dispone de información limitada para realizar una correcta evaluación sobre su posible relación con la vacuna. En el caso de Moderna, los eventos adversos comunicados ascienden a 8.352 en 9.166.782 dosis. También esta vacuna se asocia a miocarditis y/o pericarditis, que se han mencionado en 79 notificaciones, en su mayoría hombres (90 %), tras la segunda dosis (65 %) y en la primera semana tras el pinchazo (78 %). La tasa notificada se estima en 1,4 casos por 100.000 dosis administradas en menores de 40 años. De las 9.789.955 dosis de Vaxzevria administradas se han registrado 12.061 notificaciones, de las que 2.710 fueron consideradas graves. Por último, en personas vacunadas Janssen, de las que se han pinchado 1.976.296 dosis, se han contabilizado 1.370 notificaciones tras su inoculación.

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Ciudadano ejemplar
Hace 1 día

Objetivo, "Muerte súbdita" bien definido, sois súbditos, de hecho todos lo somos, sólo que algunos somos unos románticos y resistiremos un rato más, pero acabaremos como vosotros, siendo unos perdedores y encima aplaudiendo.

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Ciudadano ejemplar
Hace 2 días

Biel te lo dice gente que cada dos días tiene que cambiar de nombre porque se avergüenza de lo que dice.

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Objetivo
Hace 2 días

Yo la verdad es que parezco que vivo en un mundo paralelo de los comentarios. Todo mi alrededor (amigos, familiarios y compañeros de trabajo, hablo de unos 70-80 personas como mínimo) se han vacunado y casi nadie de ellos ha tenido nada de nada (un par un poco de fiebre y malestar al día siguiente). Entras aquí y parece que las vacunas causan la muerte subdita por lo que lees.

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Evidencia
Hace 2 días

A Biel Olivar, me encanta tu optimismo. ¡Qué les explicas de ciencias, estadísticas y matemáticas a gente que escribe la palabra inventada "ahy", gente que no sabe cuándo tiene que escribir "a ver" y cuándo tiene que escribir "haber", gente que cree que sus brazos son imanes, gente que dice que en otoñó (que está a punto de acabar) habrá un muerto en cada familia debido a las vacunas, gente que se informa en tiwtter, gente que cuando no tiene argumentos insulta, gente que cuando no sabe qué decir te canta el "pavo real" ¿Qué quieres que entiendan de ciencia, estadística o matemáticas esta gente? Lo dicho, envidio tu optimismo.

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Biel Olivar
Hace 2 días

O sigui que és moltíssim pitjor no vacunarse. Els “efectes adversos” i els morts entre els no vacunats son moltíssims més. Els malalts de Covid son molts més que 71 per 100.000 (a Menorca més de 6.000 per 90.000 habitants) i , sobre tot, per Covid han mort a Espany 88.000 persones i per vacunes només 346. La ciència, les estadístiques i les matemàtiques demostren cada dia que la secta dels antivacunes no té cap raó. Son uns ignorants.

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Pablo
Hace 2 días

Por esta noticia y otras tantas, por favor, respeto para los que decidan no formar parte, igual que se exige respeto por otras causas igual de lícitas.

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Ciudadano ejemplar
Hace 3 días

Y hay quien no respeta el derecho de no vacunarse.

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poposky
Hace 3 días

Vamos, la poblacion de media isla con efectos adversos, y casi todo alayor con efectos graves y eso solo en españa, ah, y unos 350 muertos pues nada, a vacunarse negacionistas! Y a tocar madera…

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Ludovicus
Hace 3 días

Y los miles y miles de efectos adversos que no se notifican.

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esfumado
Hace 3 días

Si desde la oficialidad reconocen estos efectos adversos y graves, quiere decir que en realidad hay que multiplicarlo por 10. Y todavía, faltan los efectos a largo plazo. Pero ellos continuaran inoculando. Y casi nadie protesta?

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